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La présente Ligne directrice relative à l’essai RADAR (Rapid Androgen Disruption Activity Reporter) décrit un essai aquatique faisant appel à des éleuthéroembryons d’Oryzias latipes (O. latipes, médaka japonais) transgénique au jour zéro après éclosion, dans un format multipuits, afin de détecter les produits chimiques agissant sur l’axe androgénique. La méthode RADAR a été conçue comme un outil de dépistage pour des essais à court terme visant à mesurer la réponse d’éleuthéroembryons à des produits chimiques potentiellement actifs sur l’axe androgénique. Les organismes sont exposés pendant 72 heures dans des plaques de 6 puits en présence et en absence d’un co-traitement avec le 17-méthyle testostérone. L’essai comprend 5 concentrations du produit chimique. À la fin de la période d’exposition, le signal de fluorescence est transformé en valeur numérique ; l’analyse statistique et la procédure d’interprétation des données permettent de déterminer si le produit chimique testé est actif ou inactif.

Volume 9 of the Series compiles the biosafety consensus documents developed by the OECD Working Party on the Harmonisation of Regulatory Oversight in Biotechnology from 2019 to 2021. It deals with the biology of APPLE, SAFFLOWER and RICE, three important crops for agriculture and consumption worldwide. For each plant species, the book includes elements of taxonomy, morphology, centres of origin, life cycle, reproductive biology, genetics, outcrossing, crop production and cultivation practices, interaction with other organisms, main pests and pathogens, and biotechnological developments. The science-based information collated here is available for use during the risk assessment of transgenic varieties intended for release in the environment. Prepared by authorities from OECD Members and other economies associated with the work, this publication should be of value to crop breeders, applicants for agricultural production of new varieties of apple, safflower and rice, national regulators and risk assessors when conducting biosafety assessments on these varieties obtained from modern biotechnology, as well as the wider scientific community. More information is found at BioTrack Online.

The development of plastic products does not systematically take sustainability, particularly from a chemicals perspective, into account. This report seeks to enable the creation of inherently sustainable plastic products by integrating sustainable chemistry thinking in the design process. By applying a chemicals lens during the plastic material selection process, designers and engineers can make informed decisions to incorporate sustainable plastic during the conceptualisation phase of their products. The report provides an integrated approach to sustainable plastic selection from a chemicals perspective, and identifies a set of generalisable sustainable design goals, life cycle considerations and trade-offs. At a more granular level, considerations are identified for each life-cycle phase, which are brought together as a whole-product assessment and optimisation taking the full life cycle into account. The report also considers trade-offs that will need to be carefully balanced in the design phase and reflection on implications of design choices. Ultimately, the report helps to equip designers and engineers with knowledge of relevant chemical considerations when selecting sustainable plastic, supporting better outcomes and a more transparent process.

A clear, efficient, and modern regulatory framework for pesticides is essential for addressing their impacts on human health and the environment, supporting a life-cycle approach to their management, and ensuring crop protection and a sustainable agricultural industry. This report identifies the gaps, barriers, implementation flaws and inefficiencies that affect the regulatory framework of pesticides in Mexico. It takes stock of the regulatory framework and recent reforms, and identifies both the areas that pose the greatest challenge for the effective regulation of pesticides and those where regulation – or lack of it – in pesticides most affects policy objectives and economic activity. These challenges and practices are assessed in view of OECD principles and country experiences, and recommendations are provided to support better regulation efforts. The report finds that Mexico would benefit from adopting a comprehensive, mutually-agreed policy strategy for pesticides, recognising that pesticide management is a shared responsibility across national and local governments, the pesticide industry, pesticide users, as well as the general public.

Les essais au champ de plantes cultivées ont pour objet de déterminer la quantité de résidus de pesticides présents sur ou dans les produits agricoles bruts, y compris dans les aliments pour animaux. Ils doivent pouvoir mettre en évidence les modes d’utilisation des pesticides qui conduisent à la teneur en résidus maximale. Les essais au champ visent à (1) quantifier la teneur en résidu(s) à laquelle s’attendre après un traitement conforme aux bonnes pratiques agricoles en vigueur ou proposées; (2) déterminer, le cas échéant, le taux de dissipation du ou des résidus de produits phytosanitaires dans les cultures considérées; (3) déterminer des paramètres telles que la « valeur médiane des résidus en essais contrôlés » ou la « valeur de résidu la plus élevée », afin d’évaluer les risques alimentaires; enfin, (4) en déduire les limites maximales de résidus (LMR). La présente ligne directrice pour les essais au champ de plantes cultivées exige un échantillon provenant de parcelles traitées à chaque intervalle d’échantillonnage pour les cultures qui font l’objet de huit essais ou plus. La ou les substances d’essai sont stockées dans des conditions adaptées pendant la durée de l’étude et appliquées rapidement après leur préparation ou leur mélange. La substance d’essai n’est pas appliquée en cas de fort vent, de pluie, ou si des précipitations sont attendues peu après l’application. Pour chaque traitement, le taux d’application est exprimé en quantité de produit et/ou d’ingrédient actif par unité de surface. A la fin de chaque essai au champ de plantes cultivées, les échantillons (entreposés) sont analysés pour mesurer leur teneur en résidu (exprimée par example en mg/kg).

Une approche définie (AD) est un ensemble défini de sources d’information (p. ex. prédiction in silico, des données in chemico ou in vitro) utilisées en une combinaison spécifique, dont les résultats sont interprétés selon une procédure établie d’interprétation des données (modèle mathématique ou approche fondée sur des règles, par exemple). Les ADs utilisent des combinaisons de méthodes dans le but de compenser certaines des limites de chacune de ces méthodes lorsqu’elles sont appliquées seules. Les trois premières ADs couvertes par la présente Ligne directrice utilisent des combinaisons de données d’essais in vitro et in chemico validés par l’OCDE, dans certains cas accompgnées d’information in silico, pour arriver à une conclusion basée sur une procédure établie d’interprétation des données concernant le danger potentiel de sensibilisation cutanée. Les ADs comprises sans la présente Ligne directrice ont démontré qu’elles pouvaient générer des informations similaires ou être plus informatives que l’Essai de stimulation locale des ganglions lymphatique (OCDE LD 429) pour l’identificaiton des dangers (c.à.d. sensibilisant versus non sensibilisant). Par ailleurs, deux des ADs fournissent des informations sur la catégorisation de la puissance sensibilisante qui est équivalente à la l’information de catégorisation de la puissance fournie par l’Essai de stimulation locale des ganglions lymphatique.

L’essai sur lignée cellulaire RTgill-W1 décrit un essai de toxicité aiguë réalisé dans une plaque 24 puits sur une lignée cellulaire permanente établie à partir de branchies de truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), appelée RTgill-W1. Après que les cellules ont été exposées pendant 24 heures au produit chimique d’essai, la viabilité cellulaire est évaluée sur un même groupe de cellules au moyen de trois indicateurs de viabilité cellulaire colorés et fluorescents. Un des marqueur coloré, la résazurine pénètre dans les cellules sous sa forme non fluorescente avant d’être convertie en résorufine (le produit fluorescent) par des oxydoréductases mitochondriales, microsomales et cytoplasmiques. Une baisse de fluorescence de la résorufine indique une baisse d’activité métabolique des cellules, notamment une atteinte à la membrane mitochondriale. Les données sont exprimées en pourcentage de la viabilité cellulaire observée dans les puits témoins, en fonction de la concentration de produit chimique d’essai. La courbe concentration-réponse établie à partir de ces données permet à son tour de déterminer la concentration efficace qui provoque une baisse de 50 % de la viabilité cellulaire, appelée CE50. Cet essai est conçu pour (i) prédire la toxicité aiguë chez le poisson dans le cadre d’une campagne d’essais d’un produit chimique, (ii) déterminer la plage des valeurs de travail et effectuer un pré-criblage avant un essai complet de toxicité aiguë chez le poisson ou tout autre essai de toxicité chez le poisson, (iii) produire des informations sur la toxicité exploitables aux fins de l’évaluation des dangers en association avec d’autres formes de preuves (p. ex., QSAR, analyse de la force probante des données) dans le cadre d’une stratégie d’essai intégrée (ITS)/approche intégrée en matière d’essai et d’évaluation (IATA).