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Essai n° 442D: Sensibilisation cutanée in vitro
Essais de sensibilisation cutanée in vitro portant sur l’événement clé ’relatif à
l’activation des kératinocytes dans la voie toxicologique impliquée dans les effets
indésirables
La présente Ligne directrice fondée sur les événements clés porte sur le danger de
sensibilisation cutanée pour la santé humaine faisant suite à une exposition avec
un produit chimique. La sensibilisation cutanée fait référence à une réponse allergique
après un contact avec la peau, selon la définition du Système général harmonisé de
classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies. La
présente Ligne directrice (LD) est proposée pour l'étude d’un événement clé menant
à la sensibilisation cutanée, nommément l’activation des kératinocytes. Ce deuxième
événement clé sur la voie toxicologique menant à la sensibilisation cutanée se déroule
dans les kératinocytes. Cet événement comprend des réponses inflammatoires et des
phénomènes d'expression génique, liés à des voies de signalisation cellulaire spécifiques
telles que les voies dépendant de l'élément de réponse antioxydant/électrophile (ARE,
Antioxidant Response Element). La présente LD décrit trois méthodes in vitro portant
sur le même événement clé : (i) la méthode d’essai ARE-Nrf2 luciférase KeratinoSensTM
; la méthode d’essai ARE-Nrf2 luciférase LuSens ; la méthode d’essai de sensibilisation
cutanée EpiSensA. Les méthodes d'essai KeratinoSens et LuSens sont des méthodes in
vitro basées sur l’ARE-Nrf2 luciférase et la méthode d’essai EpiSensA est basée sur
la quantifiant de l’expression des gènes au moyen de la réaction de PCR quantitative
après transcription inverse sur modèle d’épiderme humain reconstitué. Les méthodes
proposées sont utilisées pour aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants
cutanés, selon le SGH.
Publié le June 25, 2024Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
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